细胞疗法作为医疗技术先行先试，相较博鳌，大家为什么更看好横琴！

根据财联社近日消息，全国政协委员、澳门归侨总会会长、澳门潮汕总商会会长刘雅煌在今年两会上提交了《关于支持琴澳深合区开展前沿医疗技术研究和应用助推大健康产业的提案》。

刘雅煌认为应该支持逐步放宽医疗健康服务外资准入，允许澳门医疗机构在深合区开展人体干细胞、免疫细胞等技术开发和应用。

理由如下：

一是符合党中央、国务院对深合区产业定位和发展方向。《横琴方案》明确将发展休闲养生、康复医疗、高端医疗服务等作为深合区重点发展产业之一。由国家支持、广东省人大常委会制定的《横琴粤澳深度深合区发展促进条例》也提出支持深合区开展干细胞、体细胞等前沿医疗技术研发和应用。因此支持深合区开展免疫细胞、干细胞临床研究等前沿医疗技术研究和应用，有助于更好营造满足澳门居民高端医疗健康服务需求，是加速落实《横琴方案》“构建新家园”的重要组成部分。同时，将开辟深合区在医疗健康传统赛道上新的产业增长点，有助于充分利用港澳医疗健康优势资源、管理经验，推动构建优势互补、接轨国际的医疗健康创新生态系统，是加速落实服务澳门产业多元发展的应有之义。

二是深合区具备无以比拟的基础条件。深合区是澳门主导的开发示范区域，随着深合区即将封关运作，将成为海关监管的“境内关外”特殊区域，政策和制度探索创新空间大。目前深合区已有中科干细胞基因科技、艾尔普再生医学科技、爱姆斯坦生物科技、珠海市人民医院横琴医院横琴国际细胞治疗中心等多家企业或医疗机构在开展干细胞和免疫细胞的研究或临床试验，发展势头和市场需求较为旺盛，亟需国家支持在应用环节上予以突破。

三是深合区有条件有能力严格做好风险防控。如果国家支持深合区开展相关医疗技术应用，我们将在贵司指导下，落实《干细胞临床研究管理办法 ( 试行 )》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）的通知》文件精神，组织成立深合区干细胞专家委员会，聚集国内和港澳干细胞研究领域的权威专家，开展风险保障机制体系建设，包括探索制定干细胞临床研究机构从事前验收开展、事中监管、事后评估制度与条款；制定干细胞临床应用人群筛选标准；制定临床应用干细胞制剂标准、运输、使用、监管等标准等，按照“专家许可、政府监管、分步推进”的原则，率先推动1-2个成熟先进医疗技术转化应用。同时可以充分利用《横琴方案》赋予的改革授权清单模式，推动相关法律法规在深合区的调整适用。

横琴政策文件

2021年9月5日，中共中央、国务院印发《横琴粤澳深度深合区建设总体方案》。其中医疗健康产业不仅是《横琴方案》明确深合区重点发展的四大产业之一，也是澳门未来发展的“1+4”（“1”促进旅游休闲多元发展，做优做精做强综合旅游休闲业;“4”就是持续推动大健康、现代金融、高新技术、会展商贸和文化体育等四大重点产业发展，逐步提升四大产业的比重，不断增强经济的发展动能和综合竞争力，着力构建符合澳门实际且可持续发展的产业结构）重要新兴产业。

在《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》也提到了重点支持细胞治疗的发展。

2023年3月1日，广东省第十三届人民代表大会常务委员会发布的《横琴粤澳深度合作区发展促进条例》开始实施，其中第三十二条是这样写的：

支持合作区发展休闲养生、康复医疗、健康管理、高端医疗服务等大健康产业。支持前沿医疗技术研发和应用，推动合作区内具备条件的医疗机构经国家有关部门备案后，开展干细胞、体细胞临床项目研究。支持合作区内医疗机构与已经依法从事干细胞、体细胞等临床研究的内地或者港澳医疗机构加强交流合作，提升临床研究水平和能力。

横琴细胞治疗实际情况

按照广东人敢为天下先的力度，事实上横琴的有关医疗机构在几年前就开始动起来了。不下几十家医疗机构已经在横琴开展了细胞治疗，未来甚至可能达到几百家。

在科研方面，3月4日，由澳门大学健康科学学院主办的“间充质干细胞（MSC）治疗移植物抗宿主病等重大疾病的监管和评价的技术体系研究”国家重点研发专项启动会在珠海澳大科技研究院召开，这是澳门首个获批国家重点研发计划项目。该项目将针对技术成熟且具有发展前景的干细胞产品，形成质量控制、非临床研究评价技术要点或指导原则；针对干细胞治疗产品在移植物抗宿主病（GVHD）、膝骨关节炎等疾病中开展临床试验时的设计考虑、疗效终点、获益－风险评估、安全性随访等形成规范；制定干细胞治疗重大疾病的临床评价技术要点或指导原则。

横琴开展细胞治疗优势在哪里？

大家看好横琴能比博鳌更好更快地发展细胞治疗，理由是很充分的，大致可以从天时地利人和几个角度来说：

天时：

经过几年疫情，国内细胞治疗转化应用已经到了最后一层玻璃纸的时候了。

1、新冠期间，包括王福生院士等发起多家医疗机构已经完成了大量干细胞治疗新冠的临床研究，其结果获得临床专家认可，同时也推出了《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》，离临床应用一步之遥。

2、干细胞临床研究双备案从2017年3月开始有了第一批干细胞临床研究项目备案成功以来，已经整整6年过去了，大量已经获得临床数据的项目亟待相关部门给予答复，是继续扩大研究还是试点转化应用？

3、在新冠疫情前，就有很多人因为在国内得不到细胞治疗，远赴海外进行眼花缭乱的细胞治疗，导致大量资金的外流，因为新冠疫情对国家经济的深远影响，为了加快国内的医疗健康，给相关人群提供多样化健康服务，从而限制资金外流，国家肯定希望这部分人群能在国内接受细胞保健和治疗，从而把这类非技术卡脖子，只是政策卡脖子的资金外流给限制住。

4、今年两会新闻发布会上，科技部部长专门提到了我国在干细胞领域处于国际一流行业，这点绝不仅仅是因为有邓宏魁、裴端卿的几个IPS项目成果，其实还有多年以来的临床转化成果在背后进行支撑。此次两会，国家对科技部进行了大刀破斧的改革，直接让卫健委对生命科技创新成为第一负责人，显然在未来的政策角度会有崭新的变化发展。

横琴是在此时发力，虽较博鳌起步晚，但是时机更好，特别从上面刘委员的提案可以看出，一发力就是瞄准目标做事。

地利：

1、横琴位于繁华的大湾区，有丰富的传统医疗资源，譬如中山医系统、南方医系统、广东省中医院等等优质医院，就医人群基数大、消费力高，可以方便地覆盖整个南中国，这是从一穷二白开始发展的博鳌根本无法比拟的。

2、横琴作为深合区和自贸区，政策优势肯定会超越博鳌，除了同时享受国家赋予的先行先试政策条件，横琴还可以直接搬用国外和港澳地区的相关医疗政策来发展细胞治疗。

3、横琴给予的真金白银和资金政策，在过去一段已经吸引了大量干细胞企业进入，特别是，这里还可以非常便利地引进和利用香港、深圳、广州等地的细胞企业研发成果，这些也是别的地方发展到现在可望不可求的资源。

人和：

1、横琴比邻珠海，生活工作条件都非常成熟，可以方便地吸引和留住人才，而且整个大湾区的人才都可以方便当天来往横琴。另外大湾区的发展节奏要比海南要快上不少，一年可以当海南三年用，发展速度不可同日而语。

2、大湾区作为我国经济最发达的地区，从不缺少高端就医和保健人群，同时该区域人群的保健意识也是国内最高的区域之一，对创新医疗从不排斥，总是率先接纳。庞大的就医保健人群基数是发展细胞治疗的先决条件。

3、上面我们也谈到，澳门各个大学近年来也在大力发展干细胞技术，这点和卡塔尔、阿联酋等中东地区很像，虽然前期没太多基础，但是架不住钱多，完全可以在很短的时间砸出几个大项目来，上面澳门大学获得首个国家重点研发计划就可以看到。

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